拨康视云-B(02592):CBT-199新药临床试验申请已生效


     

  智通财经APP讯,拨康视云-B(02592)发布通知布告,本公司于美利坚合众国(美国)特拉华州注册成立的全资从属公司 ADS Therapeutics LLC (ADS USA),已完成相关于2025年12月12日向美国食物及药物办理局(美国药管局)提交的CBT-199(一种由本集团开辟的潜正在同类最佳眼科候选药物)新药临床试验申请(新药临床试验申请)的审查期。新药临床试验申请现已生效,临床试验被认定为可平安推进。CBT-199是一种新型局部眼用乳液,合用于医治老花眼,患者眼内晶状体逐步增厚且得到弹性,导致聚焦近物能力持续衰煺。CBT-199採用本集团专有的非水溶性平台制剂,含副交感神经性缩瞳剂,添加焦距深度从而改善近距离目力。此无水配方旨正在防止活性成分随时间分化以提拔药物不变性,具备长效保质期,供给舒服、舒缓的用药体验。本集团已于2023年正在中国起头CBT-199的药物发觉过程。CBT-199已自2023年6月起于临床前动物研究中进行平安性和耐受性评估,相关研究预期将有帮于将来的临床试验。本公司认为,因为CBT-199的临床试验现被认为可平安推进,标记着CBT-199临床开辟的环节里程碑,且本集团已正式获授权启动第2阶段临床试验。本集团将持续亲近关心审评进度,并当令另行刊发通知布告,以知会本公司股东及潜正在投资者相关本集团营业的最新成长。